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美國兩大制藥巨頭輝瑞（Pfizer）和禮來（EliLilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予新型止痛藥tanezumab治療骨關節炎（OA）患者的慢性疼痛以及治療慢性下腰痛（CLBP）的快速通道地位。FDA的快速通道項目旨在促進針對嚴重疾病的藥物開發和快速審查，以解決顯著未獲滿足的醫療需求。tanezumab是一種實驗性人源化單克隆抗體藥物，通過選擇性靶向結合并抑制神經生長因子（NGF）發揮作用。在機體受傷、炎癥或處于慢性疼痛狀態下時，體內NGF水平會升高。通過選擇性抑制NGF，tanezumab可能有助于維持來自肌肉、皮膚和器官產生的疼痛信號不進入脊髓和大腦。tanezumab具有與阿片類藥物和其他鎮痛藥（包括非甾體類抗炎藥[NSAIDs]）不同的嶄新作用機制。值得一提的是，tanezumab也是獲得FDA快速通道地位的首個NGF抑制劑。輝瑞全球產品開發神經科學與疼痛首席開發官KenVerburg表示，如果獲批，tanezumab將成為首個新一類的非阿片類慢性疼痛治療藥物。在對當前可用止痛藥治療無法獲得足夠疼痛緩解或對這些藥物不耐受的OA患者群體和CLBP患者群體中，我們相信，tanezumab將代表著一個重要的醫學進步。tanezumab由輝瑞研制，禮來于2013年與輝瑞簽署一筆高達18億美元的協議，共同開發和商業化tanezumab用于OA慢性疼痛、CLBP以及癌癥疼痛的治療。目前，雙方正在推進tanezumab的III期臨床開發項目。該項目包括6個III期研究，涉及大約7000例伴有OA慢性疼痛、CLBP或癌癥疼痛的患者，這些患者接受目前已上市止痛藥無法獲得足夠的疼痛緩解。來自該項目的數據預計將于2018年開始公布。所有這些研究正在調查由衛生保健提供者每2個月（8周）一次皮下注射給藥tanezumab、治療時間16-56周、緊接著進行為期24周的安全性隨訪。禮來生物藥品高級副總裁ChristiShaw表示，據估計，在美國有超過2700萬OA患者和超過2300萬CLBP患者，其中有許多患者接受已上市的各類止痛藥無法獲得足夠的疼痛緩解。我們期待著與FDA密切合作，推進tanezumab的臨床開發，為廣大慢性疼痛患者提供創新的解決方案。有關tanezumab臨床研究的更多信息，請訪問www.clinicaltrials.gov。（新浪醫藥編譯/newborn）文章參考來源：PFIZERANDLILLYRECEIVEFDAFASTTRACKDESIGNATIONFORTANEZUMAB*聲明：本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫，觀點僅代表作者本人，不代表新浪醫藥新聞立場。

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